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En 30 segundos
- Las instalaciones que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo en EE.UU. deben estar registradas ante la FDA, también si están en el Perú.1
- El registro se renueva cada dos años, del 1 de octubre al 31 de diciembre de los años pares. 2026 es uno de ellos.1
- Registrarse y renovar no tiene costo.1
- Si no renuevas, la FDA considera vencido el registro y lo cancela.1
Para muchas empresas peruanas de alimentos, el mercado de Estados Unidos empieza con un trámite que no se ve: el registro de la instalación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). No es un permiso de producto ni una certificación de calidad; es la forma en que la FDA sabe dónde se fabrica y se almacena lo que llega a sus consumidores, para poder actuar rápido si hay un brote o un riesgo sanitario.1
Quién debe registrarse
La obligación alcanza al propietario, operador o responsable de cualquier instalación, nacional o extranjera, que fabrique, procese, empaque o almacene alimentos para consumo humano o animal en Estados Unidos, salvo que aplique una excepción.1
Entre las excepciones que menciona la FDA están las granjas, los restaurantes, los establecimientos de venta minorista de alimentos y las instalaciones extranjeras cuyo producto pasa después por otra planta de procesamiento fuera de EE.UU. antes de exportarse.1 Si tu caso es dudoso, conviene revisarlo con un especialista antes de la ventana de renovación.
Las fechas de 2026
| Qué | Cuándo |
|---|---|
| Se abre la renovación | 1 de octubre de 2026 |
| Cierra la renovación | 31 de diciembre de 2026 |
| Próxima ventana | 1 de octubre al 31 de diciembre de 2028 |
| Registro inicial | Antes de empezar a fabricar, procesar, empacar o almacenar |
La regla es fija: la renovación toca cada dos años, en el último trimestre de los años pares.1 La FDA advierte que en ese periodo sus líneas telefónicas y su correo reciben mucho más volumen de lo habitual, así que conviene no dejarlo para diciembre.1
Cuánto cuesta
Nada. La FDA indica expresamente que no cobra por el registro ni por la renovación.1 Desde enero de 2020 todos los envíos son electrónicos, a través de la cuenta de FDA Industry Systems, salvo que la instalación tenga una exención.1
Ojo: que el trámite oficial sea gratuito no impide que terceros cobren por gestionarlo. Si alguien te ofrece «el registro FDA» como un servicio, pregunta qué incluye exactamente además del trámite.
Qué pasa si no renuevas
La FDA considera vencido un registro que no se renueva a tiempo, trata a esa instalación como si no hubiera cumplido la obligación de registrarse —lo que la ley considera un acto prohibido— y cancela el registro.1 Para un exportador, eso se traduce en riesgo de que la mercancía tenga problemas al entrar a EE.UU.
Si nada cambió desde tu último registro, existe una renovación abreviada: confirmas que la información sigue igual y certificas que es verdadera.1
Qué tener listo antes del 1 de octubre
- Acceso a tu cuenta de FDA Industry Systems, con el usuario y la contraseña de quien hizo el último registro.
- Un agente en Estados Unidos. Las instalaciones extranjeras deben designar un agente que viva o tenga su negocio en EE.UU. y sirva de contacto con la FDA.2
- Un identificador único de la instalación (UFI). Es obligatorio desde el 1 de octubre de 2020, y la FDA reconoce como tal el número DUNS de Dun & Bradstreet. Sin él, la FDA no confirma el registro.3
- Los datos actualizados de la instalación, las categorías de alimentos y los responsables, por si algo cambió desde 2024.
Para dudas del propio trámite, la FDA atiende en Furls@fda.gov y en el 1-800-216-7331, según su ficha informativa.1
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